La industria farmacéutica está en constante evolución, especialmente al mirar hacia el 2025, cuando se anticipan cambios significativos en los ensayos clínicos que impactarán directamente la cadena de frío. Este elemento es crucial para mantener la integridad de productos farmacéuticos sensibles a la temperatura. En este artículo, exploraremos cómo estas transformaciones pueden afectar la logística y la eficiencia de la cadena de frío, vital para el éxito de los estudios clínicos globales.
México: Un jugador clave en la investigación clínica global
A pesar de ser el 14º mercado farmacéutico más grande y contar con la 15ª economía más grande del mundo (COFEPRIS), México se posiciona como el 29º país en participación global en estudios clínicos, subrayando un potencial significativo para aumentar su participación en la investigación clínica, de acuerdo con la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF). La infraestructura hospitalaria del país y más de 300 comités de ética facilitan la aprobación de protocolos y el reclutamiento a gran escala de pacientes.
La investigación clínica no solo proporciona acceso temprano a tratamientos innovadores, sino que también fortalece los estándares clínicos y la infraestructura de salud, beneficiando tanto a pacientes como a la economía nacional. Sin embargo, persisten desafíos relacionados con la representación de poblaciones minoritarias en los ensayos clínicos, lo que podría influir en la efectividad y seguridad de los medicamentos para estas comunidades.
5 tendencias emergentes en ensayos clínicos y cadena de frío
En este artículo, exploraremos las tendencias emergentes en ensayos clínicos y cómo estas pueden influir en la logística de la cadena de frío.
1. Integración de Inteligencia Artificial (IA)
La inteligencia artificial está revolucionando el sector farmacéutico al optimizar procesos y mejorar la eficiencia para la logística del frío. Para 2025, se espera que las herramientas de IA sean fundamentales en la gestión de ensayos clínicos, desde el desarrollo de protocolos hasta la selección de participantes permitiendo una identificación más rápida y precisa de candidatos adecuados, lo que puede resultar en un manejo más eficiente de los productos que requieren condiciones específicas de temperatura durante su transporte y almacenamiento.
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2. Ensayos clínicos descentralizados
Los ensayos clínicos descentralizados (DCTs) están ganando popularidad, permitiendo que los participantes se involucren desde sus hogares mediante el uso de tecnología digital. Esta tendencia no solo mejora la accesibilidad para los pacientes, sino que también plantea nuevos desafíos logísticos para la cadena de frío. La necesidad de mantener las condiciones adecuadas para productos farmacéuticos durante el transporte a ubicaciones remotas será crítica para asegurar su eficacia y seguridad.
3. Enfoque en la participación del paciente
El enfoque centrado en el paciente está transformando radicalmente la manera en que se conducen los ensayos clínicos. Las empresas farmacéuticas están cada vez más atentas a las necesidades y experiencias de los participantes, lo que implica una revisión exhaustiva de cómo las condiciones logísticas afectan su participación.
Según el estudio “Proporcionando atención médica de siguiente nivel” de DHL, el 75% de los pacientes considera que la logística de entrega juega un papel crucial en su decisión de participar en ensayos clínicos.
Este dato subraya la importancia de optimizar la cadena de frío, no solo para mantener la integridad de los medicamentos, sino también para sostener la confianza y la cooperación de los pacientes en investigaciones clínicas. Esto implica que las empresas deben adaptar sus cadenas de frío para asegurar que los productos lleguen en condiciones óptimas.
4. Desafíos de interoperabilidad de datos
A medida que se introducen nuevas tecnologías y metodologías en los ensayos clínicos, la interoperabilidad de datos se convierte en un desafío crítico. La capacidad de compartir información entre plataformas es esencial para maximizar la efectividad de las soluciones basadas en inteligencia artificial (IA). Esto es fundamental para asegurar que todos los aspectos del ensayo clínico, incluida la logística del frío, estén alineados y funcionen sin problemas, pues una gestión deficiente de datos puede costar a las empresas hasta un 30% de sus ingresos anuales, de acuerdo con el Instituto IBM para el Valor Empresarial.
Por ello, subraya la importancia de implementar sistemas que puedan comunicarse y cooperar de manera eficiente, para evitar pérdidas económicas significativas y optimizar los procesos operativos y clínicos.
5. Adaptaciones regulatorias
Con el avance tecnológico, las regulaciones también deben evolucionar. Se espera que las autoridades regulatorias adapten sus marcos para abordar el uso ético y seguro de tecnologías como la IA y los DCTs. Esto incluirá directrices específicas sobre cómo manejar productos sensibles dentro del contexto del ensayo clínico, asegurando que se mantengan los estándares necesarios a lo largo de toda la cadena de frío.
Conclusión
Las tendencias emergentes en ensayos clínicos para 2025 presentan tanto oportunidades como desafíos para la cadena de frío en la industria farmacéutica. La integración de tecnologías avanzadas y un enfoque centrado en el paciente son pasos positivos hacia una mayor eficiencia y efectividad en el desarrollo de medicamentos.
